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配液罐嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,根據(jù)GB150-98《鋼制壓力容器》,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進(jìn)行設(shè)計(jì),制造驗(yàn)收。配液罐-廠家
1、容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。
2、接口采用通用標(biāo)準(zhǔn)ISO快裝卡盤式,內(nèi)膽選用進(jìn)口不銹鋼SUS316L或SUS304制造,內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.28μm,外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋?jiān)珌喒?,符合GMP醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn) 。
3、攪拌器的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級機(jī)械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置,攪拌轉(zhuǎn)速可任選。
4、管口設(shè)有液位計(jì)口(靜壓式、電容式、無觸點(diǎn)式、超聲波式、玻璃管式)、空氣呼吸口、溫度計(jì)(數(shù)顯式或表盤式)、CIP清洗口、視鏡、防爆視燈(視鏡視燈一體化)、SIP滅菌口、進(jìn)出液口及衛(wèi)生人孔等。
5、容積有100L-10000L等規(guī)格,也可根據(jù)客戶實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造。
6、隨機(jī)附送有關(guān)GMP驗(yàn)證資料(含材質(zhì)報(bào)告、外購件合格證、驗(yàn)證表格等)。配液罐-廠家
公稱容積 |
工作壓力(Mpa) |
工作溫度(℃) |
攪拌轉(zhuǎn)速(轉(zhuǎn)/分) |
H(mm) |
H1(mm) |
D(mm) |
D1(mm) |
h(mm) |
100 |
0.25 |
100 |
0-720 |
1750 |
450 |
ø750 |
ø550 |
300 |
200 |
0.25 |
100 |
0-720 |
1950 |
600 |
ø850 |
ø650 |
300 |
600 |
0.25 |
100 |
0-720 |
2500 |
1000 |
ø1100 |
ø900 |
350 |
1000 |
0.25 |
100 |
0-720 |
2850 |
1200 |
ø1300 |
ø1100 |
350 |
2000 |
0.25 |
100 |
0-720 |
3350 |
1500 |
ø1500 |
ø1300 |
350 |
3000 |
0.25 |
100 |
0-720 |
3700 |
1700 |
ø1700 |
ø1500 |
350 |
5000 |
0.25 |
100 |
0-720 |
4250 |
2000 |
ø2000 |
ø1800 |
400 |
10000 |
0.25 |
100 |
0-720 |
5000 |
2500 |
ø2500 |
ø2300 |
400 |
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