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純化水日常監(jiān)測項(xiàng)目有哪些?

更新時(shí)間:2022-03-29瀏覽:2397次

    純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源,純化水設(shè)備產(chǎn)水質(zhì)量不容有半點(diǎn)而忽視,根據(jù)GMP認(rèn)證的要求必須日檢,下面我們就來了解一下純化水日常監(jiān)測項(xiàng)目有哪些。

  質(zhì)控人員負(fù)責(zé)定期對純化水進(jìn)行全項(xiàng)檢測,檢測合格后發(fā)放合格檢驗(yàn)報(bào)告單,出現(xiàn)不合格情況時(shí),通知制水崗位立即整改,直至檢測合格,監(jiān)控項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)參照新版中國藥典GMP認(rèn)證要求,具體項(xiàng)目如下:

  酸堿度:應(yīng)符合規(guī)定pH5.0~7.0。

  二氧化碳:應(yīng)符合規(guī)定

  氯化物:應(yīng)符合規(guī)定

  硫酸鹽:應(yīng)符合規(guī)定

  鈣鹽:應(yīng)符合規(guī)定

  硝酸鹽≤0.00006

  亞硝酸鹽≤0.000002

  氨≤0.00003

  不揮發(fā)物≤0.001

  易氧化物:應(yīng)符合規(guī)定

  重金屬≤0.00005

  微生物指標(biāo)<100cfu/ml,大腸桿菌不得檢出。

  取樣點(diǎn):總出水口、總回水口、貯水罐、各使用點(diǎn)出水口。

  取樣時(shí)間和頻率:每周全項(xiàng)檢測總出水口、總回水口、貯水罐,各使用點(diǎn)每月輪換檢測

  微生物限度1次,使用點(diǎn)每月不少于1次。

    以上就是關(guān)于純化水日常監(jiān)測項(xiàng)目有哪些的相關(guān)解答,用戶掌握這些純水設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程,規(guī)范的操作是對設(shè)備工作性能及使用壽命的保護(hù)。

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